4月6日消息 在《医疗器械监督管理条例》中已经明确规定，新型冠状病毒检测试剂，也就是抗原试剂，作为第三类医疗器械管理，个人不能从事第三类医疗器械的经营活动，然而王某珏、王某购进新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒后在微信上销售。近日， 海口市市场监督管理局依法对两名违法人员予以立案处罚。
据介绍，今年1月，接到海南省市场监督管理局案件交办通知书后，海口市市场监督管理局执法人员先后到王某珏、王某的住所进行检查。经调查，2022年12月20日，王某珏从微信网友处购进新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒200支，金额为1800元。随后，又于2022年12月27日从微信网友购进新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒100支，金额950元。2022年12月20日至12月27日期间，王某钰将150支新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检查试剂盒销售给黄某，合计1950元。剩下150支自用和赠送给朋友。
此外，执法人员调查了解到，2022年12月27日，王某从某药房购进新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒20支，单价为6元/支，金额为120元，并于于2023年1月1日销售给微信购买者20支，单价6.5元/支，金额为130元，产品已全部使用。
海口市市场监督管理局认定，王某钰、王某两人未取得《医疗器械经营许可证》，从事第三类医疗器械新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒经营的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，涉嫌未经许可经营第三类医疗器械。
近日，海口市市场监督管理局依法对王某钰处货值罚款1950元，没收违法所得600元，罚没款共计2550元；对王某罚款2000元罚款，没收违法所得10元，罚没款共计2010元。
