近日，海南省药监局向海南惠普森医药生物技术有限公司颁发N95医用防护口罩《医疗器械注册证》。记者了解到，截至目前，海南省N95医用防护口罩的生产企业增至两家，为进一步优化全省防疫物资产业布局、产能和战略储备、打赢疫情防控阻击战提供强了有力的物资保障。
据介绍，面对新冠疫情防控新形势、新任务、新变化，为更好满足群众用药用械需求，海南省药监局立足监管职能，积极主动作为，实施一企一策、特事特办、急事快办，根据企业投产计划，采取提前技术指导、畅通绿色通道、滚动提交资料、同步技术审核、优化现场检查等方式，提供精准帮扶，全力推进企业尽快完成产品注册，为产品保质达产、投入抗疫争取了宝贵的时间。
海南省药监局表示，将持续强化疫情防控药械质量监管，进一步做好应急审评审批工作，助力防控药械本地化生产扩产，全力服务疫情防控大局。
